О РОПРЕНЕ

Фармакодинамика, фармакокинетика, биодоступность:
Ропрен^® видоизменяется клетками печени до активных форм. До 45% поглощенной дозы обнаружено в виде насыщенной формы и до 15% в виде фосфорилированной формы (долихолфосфата).

• Максимальный уровень концентрации (в пределах 4 мкг/мл) в крови достигается через 3 часа;
• Общее среднее время присутствия в организме — 11 часов;
• Период полувыведения из организма T1/2 составляет 10 часов;
• Величина кажущегося стационарного объема распределения составляет 42 46 л/кг, препарат эффективно проникает в органы и ткани;
• Общая абсолютная биодоступность препарата в крови составляет 75,2%.

Показания к применению:

• Жировая и белковая дистрофия печени различной этиологии;
• Гепатиты;
• Цирроз печени ( в комплексном лечении);
• Токсические поражения печени (алкогольные, наркотические, лекарственные).

Способ применения и дозы:
Внутрь. По 3 капли во время еды 3 раза в сутки.
Курс лечения — 3 месяца.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

Показатели безопасности:
Широкомасштабная научная оценка, включающая всестороннее фармакокинетическое исследование, подтвердила статус препарата Ропрен^® как лекарственного препарата с прочными показателями безопасности:

• LD50>10,000 мг/кг (нетоксичен);
• Не вызывает аллергии;
• Не вызывает раздражения;
• Не вызывает мутации;
• Неканцерогенен.

Механизмы действия:

• Ропрен^® восстанавливает клетки печени: путем регенерации поврежденных мембран гепатоцитов, а также через нормализацию энергообеспечения клеток печени и процессов окислительного фосфорилирования на уровне митохондрий;
• оказывает выраженное гиполипидемическое действие;
• нормализует липидный спектр крови, способствуя повышению ЛПВП;
• снижает содержание ЛПНП и ЛПОНП до нормальных значений;
• стимулирует выработку естественного интерферона.

Эффективность препарата:
Эффективность препарата доказана клиническими испытаниями.
Клинические испытания были проведены в следующих ведущих клиниках и научных центрах:

• Инфекционная больница № 30 им. С.П. Боткина;
• Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями;
• Городская психиатрическая больница №3 имени Скворцова-Степанова;
• Муниципальное учреждение «Больница Святого Георгия»;
• 1-е и 2-е терапевтические отделения клиник МАПО (г. Санкт-Петербург, Россия);
• Институт изучения мозга при Свинбернском технологическом университете (г. Мельбурн, Австралия).

В исследованиях нового препарата приняли участие более 400 человек.

Результаты доклинических и клинических исследований препарата Ропрен^® показали широту его действия на организм человека:

Исследования, проведенные на пациентах с различными заболеваниями гепатобилиарной системы, включая повреждение печени алкоголем, показали, что препарат Ропрен^® демонстрирует широкий спектр свойств, обеспечивающих гепатопротекторный эффект.

Воздействие препарата Ропрен^® на биохимические показатели крови при заболеваниях гепатобилиарной системы: хронический гепатит, жировая дегенерация печени:

На фоне приема Ропрена^® была отмечена положительная динамика показателей «печеночных проб» — снижение АЛТ, АСТ, ГГТ, стабилизация ЩФ.

Под воздействием Ропрена^® идет быстрая регенерация поврежденных гепатоцитов:

До лечения:

Окраска гематоксилин-эозином. Видны пикнотические ядра. Клетки вакуолизированы.

После лечения:

Окраска гематоксилин-эозином. лечение препаратом Ропрен^® на 21-й день. Повышенной вакуолизации нет. Клетки в норме.

Также результаты исследования показали клиниче­скую эффективность Ропрена^® у больных хрони­ческим алкоголизмом в сочетании с заболевания­ми печени. После лечения Ропреном^® отмечает­ся отчетливая положительная динамика как со сто­роны нормализации функции печени, поджелудоч­ной железы, почек, так и со стороны функционального состояния ЦНС.

У пациентов наблюдались следующие изменения:

• Регрессия симптомов абстинентного синдрома в течение 7 дней.
• Улучшение неврологического состояния в 81,4% случаев у пациентов с тяжелыми локальными мозговыми повреждениями в течение 15 дней.
• Быстрая и явная регрессия симптомов полиневропатии конечно стей в течение 15 дней. Даже после завершения лечения препаратом Ропрен^® тяжесть полиневропатии продолжала постепенно снижаться.
• 76,6% пациентов испытывали улучшение состояния от очень тяже лого до среднего. У 10% пациентов наблюдалось полное выздоровле ние.
• Заметное улучшение работы печени, поджелудочной железы и почек. Это сопровождалось нормализацией уровня сахара в крови и общего содержания холестерина.
• Улучшение у 80% пациентов, страдающих психосоматическими заболеваниями, включая депрессию, в течение 15 дней.
• Улучшение когнитивной функции в течение 14 дней.
• Значительные позитивные изменения энцефалограммы мозга у 42% пациентов. 24% испытывали положительные изменения более сдержанного характера.
• Улучшение энцефалограммы мозга выражалось в более сильных альфа-ритмах, уменьшении раздражительности и тревоги и исчез­новении или уменьшении симптомов сосудистой нестабильности.

Воздействие Ропрена^® на биохимические показатели крови у больных со 2-й и 3-й стадиями хронического алкоголизма в сочетании с хроническим гепатитом В и С: